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智通财经获悉,丹麦药品搞定局清晰,将条件欧洲当局审查两项新的商榷,这两项商榷标明诺和诺德公司(NVO.US)的畅销药物Ozempic与一种冷漠的意见丧失之间存在谋划。丹麦国度监管机构周一清晰,将条件欧洲不良反馈评估委员会(PRAC)对丹麦的注册商榷进行评估。该机构清晰,南丹麦大学的两项大型商榷“加强了对Ozempic与冷漠眼病(称为NAION)之间谋划的怀疑”。
这两项零丁进行的商榷都发现,服用Ozempic的东谈主患这种眼病的风险跳跃两倍多,这种眼病可能导致失明。两者似乎都证明了本年早些时分哈佛大学的一项商榷初次建议的谋划。
其中一篇著作上周出目下了medRxiv网站上,该网站在外部科学家对商榷进行审查之前就会发布商榷服从。一个丹麦/挪威的商榷小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项商榷走访了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据,其中四分之一的东谈主接收了Ozempic。
教导这项触及42.4万东谈主的商榷的眼科解释Jakob Grauslund在一份声明中说:“夙昔咱们每年看到60到70例NAION病例,目下咱们看到了150例。咱们也曾驻扎到,目下更多的2型糖尿病患者因为NAION而来病院。”
诺和诺德清晰,他们也曾透顶审查了这两项商榷,并进行了我方的里面安全性评估,发现Ozempic的收益/风险现象莫得变化。目下,该药的标签上并未将NAION列为药物的反作用。
发言东谈主Mia J?rgensen指出,遏抑12月10日,丹麦监管机构收到了19份在服用Ozempic和Wegovy的患者中出现NAION的论述。本年7月,丹麦初次报谈了这种冷漠的疾病,怀疑是上述两种药物的活性要素semaglutide的反作用。
当血流不及挫伤视神经时,就会发生NAION,最常见于50岁以上的东谈主群。固然冷漠,但这种眼病是不行逆转的,无法治疗的,可能会致盲,大夫们说,应该见告患者可能存在的风险。
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